تيكفيديرا (ثنائي ميثيل فومارات)
ما هو تيكفيديرا؟
Tecfidera (ثنائي ميثيل فومارات) هو دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).
تم تصنيف Tecfidera كعلاج معدّل لمرض التصلب العصبي المتعدد. يقلل من خطر انتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد بنسبة تصل إلى 49 في المائة على مدى عامين. كما أنه يقلل من خطر الإصابة بالإعاقة الجسدية المتفاقمة بحوالي 38 بالمائة.
يأتي Tecfidera كبسولة تؤخذ عن طريق الفم. إنه متوفر في قوتين: كبسولات 120 مجم وكبسولات 240 مجم.
الاسم العام Tecfidera
Tecfidera هو دواء ذو علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا كدواء عام.
يحتوي Tecfidera على عقار ثنائي ميثيل فومارات.
الآثار الجانبية Tecfidera
يمكن أن يسبب Tecfidera آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة.تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Tecfidera. لا تشمل هذه القائمة جميع الآثار الجانبية المحتملة.
لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Tecfidera ، أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
المزيد من الآثار الجانبية الشائعة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tecfidera:
- احمرار (احمرار الوجه والرقبة).
- اضطراب المعدة
- آلام في المعدة
- إسهال
- غثيان
- التقيؤ
- حكة في الجلد
- متسرع
قد تقل هذه الآثار الجانبية أو تختفي في غضون أسابيع قليلة. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
أعراض جانبية خطيرة
اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي:
- احمرار شديد
- اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML)
- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (اللمفوبيا).
- تلف الكبد
- رد فعل تحسسي شديد
انظر أدناه للحصول على معلومات حول كل تأثير جانبي خطير.
PML
اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML) هو عدوى تهدد الحياة في الدماغ وينتجها فيروس JC. عادة ما يحدث فقط في الأشخاص الذين لا يعمل جهاز المناعة لديهم بشكل كامل. نادرًا ما تحدث الإصابة بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي لدى الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد الذين كانوا يتناولون تيكفيديرا. في هذه الحالات ، انخفض أيضًا مستويات خلايا الدم البيضاء لدى الأشخاص الذين طوروا PML.
للمساعدة في منع اعتلال الدماغ الكبدي المزمن ، سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم بانتظام أثناء العلاج لفحص مستويات خلايا الدم البيضاء. إذا انخفضت مستوياتك بشكل كبير ، فقد يوصي طبيبك بالتوقف عن تناول تيكفيديرا.
سيراقبك طبيبك أيضًا بحثًا عن أعراض PML أثناء تناول الدواء. قد تشمل الأعراض:
- ضعف في جانب واحد من جسمك
- مشاكل في الرؤية
- الخرقاء
- مشاكل في الذاكرة
- ارتباك
إذا كانت لديك هذه الأعراض أثناء تناول Tecfidera ، فاتصل بطبيبك على الفور. من المحتمل أن يقوم طبيبك بإجراء فحوصات للتحقق مما إذا كنت مصابًا بالـ PML ، وقد يوقف علاجك باستخدام Tecfidera.
تدفق مائى - صرف
الاحمرار (احمرار وجهك أو رقبتك) هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لـ Tecfidera. يحدث في ما يصل إلى 40 في المائة من الأشخاص الذين يتناولون الدواء. تحدث تأثيرات التنظيف عادةً بعد وقت قصير من بدء تناول Tecfidera ، ثم تتحسن أو تختفي تمامًا على مدار عدة أسابيع.
في معظم الحالات ، يكون الاحمرار خفيفًا إلى متوسط الشدة وتشمل الأعراض:
- مشاعر الدفء في الجلد
- احمرار الجلد
- متلهف، متشوق
- الشعور بالحرقان
بالنسبة للبعض ، يمكن أن تصبح أعراض الاحمرار شديدة ولا تطاق. حوالي 3 في المائة من الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera ينتهي بهم الأمر بإيقاف الدواء بسبب الاحمرار الشديد.
يمكن أن يساعد تناول Tecfidera مع الطعام في تقليل الإحمرار. يمكن أن يساعد أيضًا تناول الأسبرين قبل 30 دقيقة من تناول Tecfidera.
اللمفاويات
يمكن أن يسبب تيكفيديرا lymphopenia ، وهو انخفاض في مستوى خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية. يمكن أن تزيد اللمفاويات من خطر الإصابة بالعدوى. يمكن أن تشمل أعراض اللمفوبيا:
- حمى
- تضخم الغدد الليمفاوية
- مفاصل مؤلمة
سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم قبل وأثناء علاجك بـ تيكفيديرا. إذا أصبحت مستويات الخلايا الليمفاوية لديك منخفضة للغاية ، فقد يقترح طبيبك أن تتوقف عن تناول تيكفيديرا Tecfidera لفترة محددة من الوقت ، أو بشكل دائم.
آثار الكبد
يمكن أن يسبب تيكفيديرا آثارًا جانبية على الكبد. قد يزيد من مستويات بعض إنزيمات الكبد التي يتم قياسها عن طريق اختبارات الدم. عادة ما تحدث هذه الزيادة خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج.
بالنسبة لمعظم الناس ، لا تسبب هذه الزيادات مشاكل. لكن بالنسبة لعدد قليل من الأشخاص ، قد تصبح شديدة وتشير إلى تلف الكبد. يمكن أن تشمل أعراض تلف الكبد:
- إعياء
- فقدان الشهية
- اصفرار بشرتك أو بياض عينيك
قبل العلاج بـ تيكفيديرا وطوال هذه الفترة ، سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم لفحص وظائف الكبد. إذا زادت إنزيمات الكبد لديك كثيرًا ، فقد يوقفك طبيبك عن تناول هذا الدواء.
رد فعل تحسسي شديد
يمكن أن تحدث تفاعلات حساسية خطيرة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون تيكفيديرا. يمكن أن يحدث هذا في أي وقت أثناء العلاج. يمكن أن تشمل أعراض الحساسية ما يلي:
- صعوبة في التنفس
- طفح جلدي أو خلايا
- انتفاخ الشفتين واللسان والحلق
إذا كان لديك رد فعل تحسسي ، فاتصل بطبيبك أو بالمركز المحلي لمكافحة السموم على الفور. إذا كانت أعراضك شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ.
إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه هذا الدواء في الماضي ، فقد لا تتمكن من تناوله مرة أخرى. قد يكون استخدام الدواء مرة أخرى قاتلاً. إذا كان لديك رد فعل تجاه هذا الدواء من قبل ، فتحدث إلى طبيبك قبل تناوله مرة أخرى.
متسرع
حوالي 8 بالمائة من الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera يصابون بطفح جلدي خفيف بعد تناول Tecfidera لبضعة أيام. قد يختفي الطفح الجلدي مع الاستخدام المستمر. إذا لم يختفي أو أصبح مزعجًا ، تحدث إلى طبيبك.
إذا ظهر طفح جلدي فجأة بعد تناول الدواء ، فقد يكون رد فعل تحسسي. إذا كنت تعاني أيضًا من صعوبة في التنفس أو تورم شفتيك أو لسانك ، فقد يكون هذا رد فعل تحسسي شديد. إذا كنت تعتقد أنك تعاني من رد فعل تحسسي شديد تجاه هذا الدواء ، فاتصل برقم 911.
تساقط شعر
تساقط الشعر ليس من الآثار الجانبية التي حدثت في الدراسات التي أجريت على Tecfidera. ومع ذلك ، فإن بعض الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera يعانون من تساقط الشعر.
في أحد التقارير ، بدأت امرأة بدأت في تناول Tecfidera في فقدان شعرها بعد تناول الدواء لمدة شهرين إلى ثلاثة أشهر. تباطأ تساقط شعرها بعد أن استمرت في تناول الدواء لمدة شهرين آخرين ، وبدأ شعرها ينمو من جديد.
زيادة الوزن / فقدان الوزن
زيادة الوزن أو إنقاص الوزن ليس من الآثار الجانبية التي حدثت في دراسات Tecfidera. ومع ذلك ، فإن بعض الأشخاص الذين يتناولون الدواء قد زاد وزنهم. يعاني البعض الآخر من فقدان الوزن أثناء تناول Tecfidera. ليس من الواضح ما إذا كان Tecfidera هو سبب زيادة الوزن أو فقدانه.
إعياء
يمكن للأشخاص الذين يتناولون Tecfidera الشعور بالتعب. في إحدى الدراسات ، حدث التعب لدى 17 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوه. قد ينخفض هذا التأثير الجانبي أو يزول مع استمرار استخدام الدواء.
آلام في المعدة
يعاني حوالي 18 بالمائة من الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera من آلام في المعدة. هذا التأثير الجانبي هو الأكثر شيوعًا خلال الشهر الأول من العلاج وعادة ما يتناقص أو يزول مع الاستخدام المستمر للدواء.
إسهال
يعاني حوالي 14 بالمائة من الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera من الإسهال. هذا التأثير الجانبي هو الأكثر شيوعًا خلال الشهر الأول من العلاج وعادة ما يتناقص أو يزول مع الاستخدام المستمر.
تأثير على الحيوانات المنوية أو خصوبة الذكور
لم تُقيِّم الدراسات البشرية تأثير Tecfidera على الحيوانات المنوية أو خصوبة الذكور. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم تؤثر Tecfidera على الخصوبة ، لكن الدراسات على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما سيحدث عند البشر.
صداع الراس
يعاني بعض الأشخاص الذين يتناولون تيكفيديرا من الصداع. ومع ذلك ، فمن غير الواضح ما إذا كانت Tecfidera هي السبب. في إحدى الدراسات ، كان 16 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا تيكفيديرا يعانون من الصداع ، لكن الصداع يحدث في كثير من الأحيان لدى الأشخاص الذين تناولوا حبوبًا وهمية.
مثير للحكة
حوالي 8 في المائة من الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera يعانون من حكة في الجلد. قد يزول هذا التأثير مع استمرار استخدام الدواء. إذا لم يختفي أو أصبح مزعجًا ، تحدث إلى طبيبك.
اكتئاب
يعاني بعض الأشخاص الذين يتناولون تيكفيديرا من مزاج مكتئب. ومع ذلك ، فمن غير الواضح ما إذا كانت Tecfidera هي السبب. في إحدى الدراسات ، كان 8 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا تيكفيديرا لديهم مشاعر اكتئاب ، لكن هذا حدث في كثير من الأحيان لدى الأشخاص الذين تناولوا حبة دواء وهمي.
إذا كانت لديك أعراض الاكتئاب التي أصبحت مزعجة ، فتحدث مع طبيبك حول طرق تحسين حالتك المزاجية.
هربس نطاقي
في الدراسات السريرية ، لم تزيد Tecfidera من خطر الإصابة بالهربس النطاقي. ومع ذلك ، هناك تقرير عن الهربس النطاقي لدى امرأة مصابة بالتصلب المتعدد أخذت تيكفيديرا.
سرطان
في الدراسات السريرية ، لم تزيد تيكفيديرا من خطر الإصابة بالسرطان. في الواقع ، يقوم بعض الباحثين بالتحقيق فيما إذا كان Tecfidera قد يساعد في منع أو علاج بعض أنواع السرطان.
غثيان
يعاني حوالي 12 بالمائة من الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera من الغثيان. قد يزول هذا التأثير مع استمرار استخدام الدواء. إذا لم يختفي أو أصبح مزعجًا ، تحدث إلى طبيبك.
إمساك
لم يتم الإبلاغ عن الإمساك في الدراسات السريرية لـ Tecfidera. ومع ذلك ، فإن الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera يعانون أحيانًا من الإمساك. ليس من الواضح ما إذا كان هذا هو أحد الآثار الجانبية لـ Tecfidera.
الانتفاخ
لم يتم الإبلاغ عن الانتفاخ في الدراسات السريرية لـ Tecfidera. ومع ذلك ، فإن الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera يعانون في بعض الأحيان من الانتفاخ. ليس من الواضح ما إذا كان هذا هو أحد الآثار الجانبية لـ Tecfidera.
أرق
لم يتم الإبلاغ عن الأرق (مشكلة في النوم أو البقاء نائمًا) في الدراسات السريرية لـ Tecfidera. ومع ذلك ، فإن الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera يعانون أحيانًا من الأرق. ليس من الواضح ما إذا كان هذا هو أحد الآثار الجانبية للدواء.
كدمات
في الدراسات السريرية ، لم تزيد تيكفيديرا من خطر الإصابة بالكدمات. ومع ذلك ، يقول العديد من الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد إنهم يعانون في كثير من الأحيان من كدمات. سبب ذلك غير واضح. يتم سرد بعض النظريات أدناه.
- مع تقدم مرض التصلب العصبي المتعدد ، قد يصبح الحفاظ على التوازن والتنسيق أكثر صعوبة. قد يؤدي هذا إلى الاصطدام بالأشياء أو السقوط ، وكلاهما يمكن أن يسبب كدمات.
- قد يأخذ الشخص المصاب بمرض التصلب العصبي المتعدد الذي يتناول تيكفيديرا الأسبرين أيضًا للمساعدة في منع الاحمرار. يمكن أن يزيد الأسبرين من الكدمات.
- قد يكون لدى الأشخاص الذين تناولوا المنشطات جلد أرق ، مما قد يجعلهم يصابون بالكدمات بسهولة أكبر. لذلك يمكن للأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد الذين لديهم تاريخ من استخدام الستيرويد أن يتعرضوا لمزيد من الكدمات.
إذا كنت قلقًا بشأن الكدمات أثناء تناول Tecfidera ، فتحدث مع طبيبك. قد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتحقق من الأسباب الأخرى.
الم المفاصل
يمكن أن يحدث ألم المفاصل لدى الأشخاص الذين يتناولون تيكفيديرا. في إحدى الدراسات ، كان 12 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا تيكفيديرا يعانون من آلام المفاصل. وصف تقرير آخر ثلاثة أشخاص يعانون من آلام متوسطة إلى شديدة في المفاصل أو العضلات بعد بدء Tecfidera.
قد ينخفض هذا التأثير الجانبي أو يزول مع استمرار استخدام الدواء. يمكن أن يتحسن ألم المفاصل أيضًا عند توقف Tecfidera.
فم جاف
لم يتم الإبلاغ عن جفاف الفم في الدراسات السريرية لـ Tecfidera. ومع ذلك ، فإن الأشخاص الذين يتناولون Tecfidera يعانون أحيانًا من جفاف الفم. ليس من الواضح ما إذا كان هذا هو أحد الآثار الجانبية لـ Tecfidera.
التأثيرات على العيون
لم يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية المتعلقة بالعين في الدراسات السريرية لـ Tecfidera. ومع ذلك ، قال بعض الأشخاص الذين يتناولون الدواء إن لديهم أعراضًا مثل:
- عيون جافة
- ارتعاش العين
- رؤية ضبابية
ليس من الواضح ما إذا كانت تأثيرات العين هذه ناتجة عن المخدرات أم عن شيء آخر. إذا كانت لديك هذه الآثار ولم تختف أو أصبحت مزعجة ، فتحدث مع طبيبك.
باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
ظهرت أعراض الأنفلونزا أو أعراض شبيهة بالإنفلونزا في الدراسات التي أجريت على الأشخاص الذين تناولوا تيكفيديرا. في إحدى هذه الدراسات ، كان لدى 6 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا الدواء هذه التأثيرات ، لكن التأثيرات حدثت في كثير من الأحيان لدى الأشخاص الذين تناولوا حبة دواء وهمي.
الآثار الجانبية طويلة المدى
استمرت الدراسات التي تقيِّم تأثيرات Tecfidera من سنتين إلى ست سنوات. في إحدى الدراسات التي استمرت ست سنوات ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:
- انتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد
- التهاب الحلق أو سيلان الأنف
- تدفق مائى - صرف
- عدوى الجهاز التنفسي
- التهاب المسالك البولية
- صداع الراس
- إسهال
- إعياء
- آلام في المعدة
- ألم في الظهر أو الذراعين أو الساقين
إذا كنت تتناول تيكفيديرا Tecfidera ولديك آثار جانبية لا تختفي أو تصبح شديدة أو مزعجة ، فتحدث مع طبيبك. قد يقترحون طرقًا لتقليل الآثار الجانبية أو القضاء عليها ، أو قد يقترحون التوقف عن تناول الدواء.
يستخدم Tecfidera
تمت الموافقة على Tecfidera من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج التصلب المتعدد (MS).
Tecfidera لمرض التصلب العصبي المتعدد
تمت الموافقة على Tecfidera لعلاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ، أكثر أشكال مرض التصلب العصبي المتعدد شيوعًا. في هذه الأشكال ، تحدث نوبات تفاقم أو أعراض جديدة (انتكاس) ، تليها فترات من الشفاء الجزئي أو الكامل (مغفرة).
يقلل Tecfidera من خطر انتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد بنسبة تصل إلى 49 في المائة على مدار عامين. كما أنه يقلل من خطر الإصابة بالإعاقة الجسدية المتفاقمة بحوالي 38 بالمائة.
تيكفيديرا لعلاج الصدفية
يستخدم Tecfidera خارج التسمية لعلاج الصدفية اللويحية. الاستخدام خارج الملصق هو عندما تتم الموافقة على دواء لعلاج حالة واحدة ولكن يتم استخدامه لعلاج حالة مختلفة.
في دراسة سريرية ، كان لدى حوالي 33 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا Tecfidera صفائحهم واضحة أو شبه خالية تمامًا بعد 16 أسبوعًا من العلاج. حوالي 38 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا الدواء تحسنوا بنسبة 75 في المائة في مؤشر شدة اللويحة والمنطقة المصابة.
بدائل لـ Tecfidera
تتوفر العديد من الأدوية لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS). من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:
- مضاد للفيروسات بيتا 1 أ (أفونيكس ، ريبيف)
- مضاد للفيروسات بيتا 1 ب (بيتاسيرون)
- أسيتات جلاتيرامر (كوباكسون ، جلاتوبا)
- الغلوبولين المناعي الوريدي (بيفيجام وجاماغارد وغيرهما)
- الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل:
- ألمتوزوماب (ليمترادا)
- ناتاليزوماب (تيسابري)
- ريتوكسيماب (ريتوكسان)
- أوكريليزوماب (أوكريفوس)
- فينجوليمود (جيلينيا)
- تيريفلونوميد (أوباجيو)
ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المدرجة هنا خارج الملصق لعلاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد.
Tecfidera مقابل الأدوية الأخرى
قد تتساءل عن كيفية مقارنة Tecfidera بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. فيما يلي مقارنات بين Tecfidera والعديد من الأدوية.
تيكفيديرا ضد أوباجيو
تم تصنيف كل من Tecfidera و Aubagio (teriflunomide) على أنهما علاجات معدلة للمرض. كلاهما يقلل من وظائف المناعة في الجسم ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Tecfidera و Aubagio من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).
أشكال المخدرات
يأتي Tecfidera كبسولة تؤخذ مرتين يوميًا. يأتي Aubagio كجهاز لوحي يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
الآثار الجانبية والمخاطر
Tecfidera و Aubagio لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها يختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.
- إسهال
- غثيان
- تدفق مائى - صرف
- آلام في المعدة
- التقيؤ
- اضطراب المعدة
- حكة في الجلد
- متسرع
- صداع الراس
- تساقط شعر
- الم المفاصل
- تلف الكبد
- حساسية شديدة
- عدوى الدماغ (PML)
- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (اللمفوبيا).
- احمرار خطير
- عدوى شديدة
- ردود فعل جلدية شديدة
- تلف الأعصاب
- زيادة ضغط الدم
- تلف الرئة
- تحذيرات معلبة: * ضرر خطير بالكبد ، ضرر بالجنين
* أوباجيو لديه تحذيرات محاصر من إدارة الغذاء والدواء. هذه هي أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.
فعالية
كلا من Tecfidera و Aubagio فعالان في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، في أحد التحليلات ، تمت مقارنتها بشكل غير مباشر ووجد أن لها فوائد مماثلة.
التكاليف
Tecfidera و Aubagio متاحان فقط كأدوية تحمل علامات تجارية. الإصدارات العامة من هذه الأدوية غير متوفرة. عادةً ما تكون الأشكال الجنيسة أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.
تكلف Tecfidera عمومًا أكثر قليلاً من تكلفة Aubagio. ومع ذلك ، فإن السعر المحدد الذي تدفعه يعتمد على خطة التأمين الخاصة بك.
تيكفيديرا مقابل كوباكسون
تم تصنيف كل من Tecfidera و Copaxone (أسيتات جلاتيرامر) على أنهما علاجات معدلة للأمراض. كلاهما يقلل من وظائف مناعية معينة في الجسم ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة.
الاستخدامات
تمت الموافقة على كل من Tecfidera و Copaxone من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).
أشكال المخدرات
تتمثل إحدى ميزات Tecfidera في أنه يؤخذ عن طريق الفم. يأتي على شكل كبسولة تؤخذ مرتين يوميًا.
يجب حقن كوباكسون. يأتي كحقن تحت الجلد عن طريق الحقن الذاتي. يمكن إعطاؤه في المنزل إما مرة واحدة يوميًا أو ثلاث مرات في الأسبوع.
الآثار الجانبية والمخاطر
Tecfidera و Copaxone لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها يختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.
- غثيان
- التقيؤ
- متسرع
- حكة في الجلد
- تدفق مائى - صرف
- آلام في المعدة
- اضطراب المعدة
- إسهال
- الخفقان
- ضربات قلب سريعة
- مشاكل في الرؤية
- مشكلة في البلع
- ألم موقع الحقن واحمرار وحكة
- ضعف
- حمى
- قشعريرة
- احتباس السوائل
- التهابات الجهاز التنفسي
- ألم في الظهر
- القلق
- ضيق في التنفس
- عدوى الدماغ (PML)
- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (اللمفوبيا).
- احمرار خطير
- تلف الكبد
- حساسية شديدة
- تفاعل الحقن الشديد
- ألم صدر
فعالية
كلا من Tecfidera و Copaxone فعالان في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، وفقًا لأحد التحليلات ، قد يكون Tecfidera أكثر فعالية من Copaxone في منع الانتكاس وإبطاء تفاقم الإعاقة.
التكاليف
Tecfidera متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. يتوفر Copaxone كدواء ذي علامة تجارية. كما أنه متوفر بشكل عام يسمى غلاتيرامر أسيتات.
الشكل العام من Copaxone أقل تكلفة بكثير من Tecfidera. يكلف اسم العلامة التجارية Copaxone و Tecfidera نفس التكلفة بشكل عام. يعتمد المبلغ الفعلي الذي تدفعه على خطة التأمين الخاصة بك.
تيكفيديرا مقابل أوكريفوس
تم تصنيف كل من Tecfidera و Ocrevus (ocrelizumab) على أنهما علاجات معدلة للمرض. كلاهما يقلل من وظائف مناعية معينة في الجسم ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Tecfidera و Ocrevus من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS). تمت الموافقة على Ocrevus أيضًا لعلاج الأشكال التقدمية لمرض التصلب العصبي المتعدد.
أشكال المخدرات
من مزايا Tecfidera أنه يمكن تناوله عن طريق الفم. يأتي على شكل كبسولة تؤخذ مرتين يوميًا.
يجب حقن Ocrevus باستخدام التسريب الوريدي (IV). يجب أن تدار في عيادة أو مستشفى. بعد الجرعتين الأوليين ، يتم إعطاء Ocrevus كل ستة أشهر.
الآثار الجانبية والمخاطر
Tecfidera و Ocrevus لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها يختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.
- إسهال
- تدفق مائى - صرف
- آلام في المعدة
- غثيان
- التقيؤ
- اضطراب المعدة
- حكة في الجلد
- متسرع
- كآبة
- التهابات الجهاز التنفسي
- ألم في الظهر
- عدوى الهربس (إذا تعرضت للفيروس)
- ألم في الذراعين والساقين
- سعال
- تورم في الساقين
- عدوى الجلد
- عدوى الدماغ (PML)
- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (اللمفوبيا).
- احمرار خطير
- تلف الكبد
- حساسية شديدة
- رد فعل التسريب الشديد
- سرطان
- التهابات شديدة
- إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
فعالية
يعتبر كل من Tecfidera و Ocrevus فعالين في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد ، ولكن ليس من الواضح ما إذا كان أحدهما يعمل بشكل أفضل من الآخر. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية.
التكاليف
يتوفر Tecfidera و Ocrevus كأدوية ذات علامات تجارية.لا تتوفر في أشكال عامة ، والتي يمكن أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.
قد تكلف Ocrevus أقل من Tecfidera. يعتمد المبلغ الفعلي الذي تدفعه على خطة التأمين الخاصة بك.
Tecfidera مقابل Tysabri
تم تصنيف كل من Tecfidera و Tysabri (natalizumab) على أنهما علاجات معدلة للمرض. يقلل كلا الدواءين من وظائف مناعية معينة في الجسم ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Tecfidera و Tysabri من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS). تمت الموافقة على Tysabri أيضًا لعلاج مرض كرون.
أشكال المخدرات
تتمثل إحدى ميزات Tecfidera في أنه يؤخذ عن طريق الفم. يأتي Tecfidera كبسولة تؤخذ مرتين يوميًا.
يجب إعطاء Tysabri عن طريق الحقن الوريدي (IV) الذي يتم إعطاؤه في عيادة أو مستشفى. يتم تقديمها مرة كل شهر.
الآثار الجانبية والمخاطر
Tecfidera و Tysabri لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها يختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.
- متسرع
- حكة في الجلد
- إسهال
- اضطراب المعدة
- تدفق مائى - صرف
- آلام في المعدة
- غثيان
- التقيؤ
- صداع الراس
- إعياء
- الم المفاصل
- فقدان الوزن أو زيادته
- التهاب المسالك البولية
- عدوى مهبلية
- عدوى الجهاز التنفسي
- باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
- التهاب معوي
- كآبة
- ألم في الذراعين والساقين
- دوار
- الحيض غير المنتظم
- إمساك
- عدوى الدماغ (PML) *
- تلف الكبد
- حساسية شديدة
- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (اللمفوبيا).
- احمرار خطير
- عدوى الهربس التي تهدد الحياة (إذا تعرضت للفيروس)
- التهابات خطيرة
* تم ربط كل من هذين العقارين بالإصابة باعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم (PML) ، لكن Tysabri فقط لديه تحذير محاصر مرتبط به من إدارة الغذاء والدواء. هذا هو أقوى تحذير تتطلبه إدارة الغذاء والدواء. تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.
فعالية
كلا من Tecfidera و Tysabri فعالان في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، وفقًا لأحد التحليلات ، قد يكون Tysabri أكثر فعالية من Tecfidera في منع الانتكاس.
من المهم أن نلاحظ أنه نظرًا لخطر الإصابة بمرض التهاب المفاصل الروماتويدي ، فإن Tysabri ليس عادةً الخيار الأول للدواء لمرض التصلب العصبي المتعدد.
التكاليف
Tecfidera و Tysabri متاحان فقط كأدوية ذات علامات تجارية. الإصدارات العامة من هذه الأدوية غير متوفرة. عادة ما تكلف الأدوية الجنيسة أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.
تكلف Tecfidera بشكل عام أكثر من Tysabri. يعتمد المبلغ الفعلي الذي تدفعه على خطة التأمين الخاصة بك.
تيكفيديرا مقابل جيلينيا
تم تصنيف كل من Tecfidera و Gilenya (فينجوليمود) على أنهما علاجات معدلة للمرض. كلاهما يقلل من وظائف مناعية معينة في الجسم ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Tecfidera و Gilenya من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).
أشكال المخدرات
يأتي Tecfidera كبسولة تؤخذ مرتين يوميًا. تأتي Gilenya كبسولة تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
الآثار الجانبية والمخاطر
Tecfidera و Gilenya لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها يختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.
- إسهال
- غثيان
- آلام في المعدة
- اضطراب المعدة
- تدفق مائى - صرف
- التقيؤ
- حكة في الجلد
- متسرع
- التهابات الجهاز التنفسي مثل الانفلونزا أو التهاب الشعب الهوائية
- الحزام الناري
- صداع الراس
- ضعف
- ألم في الظهر أو الذراعين والساقين
- تساقط شعر
- سعال
- مشاكل في الرؤية
- عدوى الدماغ (PML)
- تلف الكبد
- حساسية شديدة
- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (اللمفوبيا).
- احمرار خطير
- عدم انتظام ضربات القلب أو بطء معدل ضربات القلب
- عدوى الهربس الشديدة (إذا تعرضت للفيروس)
- التهابات خطيرة
- انخفاض وظائف الرئة
- سائل في العين (الوذمة البقعية).
- اضطراب الدماغ (متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي)
- زيادة ضغط الدم
- سرطان الجلد
- سرطان الغدد الليمفاوية
- النوبات
فعالية
كلا من Tecfidera و Gilenya فعالان في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، وفقًا لأحد التحليلات ، يعمل Tecfidera و Gilenya بشكل جيد على حد سواء لمنع الانتكاس.
التكاليف
Tecfidera و Gilenya متاحان فقط كأدوية ذات علامات تجارية. الإصدارات العامة من هذه الأدوية غير متوفرة. عادة ما تكلف الأدوية الجنيسة أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.
تكلف Tecfidera و Gilenya عمومًا نفس التكلفة تقريبًا. يعتمد المبلغ الفعلي الذي تدفعه على خطة التأمين الخاصة بك.
Tecfidera مقابل مضاد للفيروسات (Avonex ، Rebif)
تم تصنيف كل من Tecfidera و interferon (Avonex و Rebif) على أنهما علاجات معدلة للمرض. كلاهما يقلل من وظائف مناعية معينة في الجسم ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Tecfidera و interferon (Avonex و Rebif) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (MS).
أشكال المخدرات
تتمثل إحدى ميزات Tecfidera في أنه يؤخذ عن طريق الفم. يأتي Tecfidera كبسولة تؤخذ مرتين يوميًا.
Avonex و Rebif هما اسمان تجاريان مختلفان من interferon beta-1a. يجب حقن كلا الشكلين. يأتي ريبيف كحقنة تحت الجلد تُعطى تحت الجلد ثلاث مرات في الأسبوع. يأتي Avonex كحقنة عضلية تُعطى في العضل مرة واحدة أسبوعياً. كلاهما يتم إدارته ذاتيًا في المنزل.
الآثار الجانبية والمخاطر
Tecfidera و interferon لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها يختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.
- متسرع
- غثيان
- آلام في المعدة
- تدفق مائى - صرف
- التقيؤ
- اضطراب المعدة
- حكة في الجلد
- إسهال
- ألم أو تهيج في موقع الحقن
- باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
- التهابات الجهاز التنفسي
- صداع الراس
- إعياء
- ضعف
- حمى
- ألم صدر
- النعاس
- اضطراب الغدة الدرقية
- ألم في الظهر أو المفاصل أو العضلات
- مشاكل في الرؤية
- دوخة
- تساقط شعر
- التهابات المسالك البولية
- تلف الكبد
- حساسية شديدة
- احمرار خطير
- عدوى الدماغ (PML)
- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (اللمفوبيا).
- كآبة
- أفكار انتحارية
- اضطرابات الدم
- النوبات
- سكتة قلبية
فعالية
كل من Tecfidera و interferon فعالان في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، وفقًا لأحد التحليلات ، قد يكون Tecfidera أكثر فعالية من مضاد للفيروسات لمنع الانتكاس وإبطاء تفاقم الإعاقة.
التكاليف
يتوفر Tecfidera و interferon (Rebif ، Avonex) فقط كأدوية تحمل علامات تجارية. الإصدارات العامة من هذه الأدوية غير متوفرة. عادة ما تكلف الأدوية الجنيسة أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.
تكلف Tecfidera و interferon بشكل عام نفس التكلفة. يعتمد المبلغ الفعلي الذي تدفعه على تأمينك.
تيكفيديرا ضد بروتانديم
Tecfidera هو دواء معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS). أظهرت العديد من الدراسات السريرية أنه يمكن أن يمنع الانتكاس والتفاقم البطيء للإعاقة الجسدية.
بروتانديم مكمل غذائي يحتوي على عدة مكونات ، منها:
- شوك الحليب
- اشواغاندا
- شاي أخضر
- الكركم
- باكوبا
يدعي البعض أن Protandim يعمل مثل Tecfidera يعمل. يُطلق على Protandim أحيانًا اسم "Tecfidera الطبيعي".
ومع ذلك ، لم يتم دراسة Protandim مطلقًا في الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد. لذلك ، لا يوجد بحث سريري موثوق به يعمل.
ملحوظة: إذا وصف طبيبك Tecfidera لك ، فلا تستبدله بـ Protandim. إذا كنت ترغب في استكشاف خيارات العلاج الأخرى ، تحدث مع طبيبك.
جرعة تيكفيديرا
تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.
جرعة لمرض التصلب المتعدد
عندما يبدأ Tecfidera ، تكون الجرعة 120 مجم مرتين في اليوم خلال الأيام السبعة الأولى. بعد هذا الأسبوع الأول ، تزداد الجرعة إلى 240 مجم مرتين يوميًا. هذه هي جرعة المداومة طويلة الأمد.
بالنسبة للأشخاص الذين لديهم آثار جانبية مزعجة من Tecfidera ، يمكن تقليل جرعة المداومة مؤقتًا إلى 120 مجم مرتين يوميًا. يجب أن تبدأ جرعة المداومة الأعلى البالغة 240 مجم مرتين يوميًا مرة أخرى في غضون أربعة أسابيع.
ماذا لو فاتني جرعة؟
إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها. إذا حان الوقت تقريبًا للجرعة التالية ، فقط خذ تلك الجرعة الواحدة. لا تحاول اللحاق بأخذ جرعتين في وقت واحد.
هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟
نعم ، هذا الدواء مخصص للاستعمال لفترة طويلة.
كيف تأخذ تيكفيديرا
خذ Tecfidera تمامًا وفقًا لتعليمات طبيبك.
توقيت
يتم تناول Tecfidera مرتين يوميًا. عادة ما يتم تناوله مع وجبة الصباح ووجبة المساء.
تناول تيكفيديرا مع الطعام
يجب تناول تيكفيديرا مع الطعام. هذا يمكن أن يساعد في تقليل الآثار الجانبية للتدفق. يمكن أيضًا تقليل التنظيف عن طريق تناول 325 مجم من الأسبرين قبل 30 دقيقة من تناول Tecfidera.
هل يمكن سحق تيكفيديرا؟
لا ينبغي سحق تيكفيديرا أو فتحه ورشه على الطعام. يجب ابتلاع كبسولات تيكفيديرا كاملة.
الحمل و Tecfidera
تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن تيكفيديرا قد يكون ضارًا للجنين وقد لا يكون آمنًا أثناء الحمل. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.
لم تُقيِّم الدراسات تأثيرات Tecfidera فيما يتعلق بالحمل أو العيوب الخلقية لدى البشر.
إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان يجب عليك تناول تيكفيديرا.
إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول Tecfidera ، فيمكنك المشاركة في Tecfidera Pregnancy Registry. يساعد سجل الحمل في جمع المعلومات حول كيفية تأثير بعض الأدوية على الحمل. إذا كنت ترغب في الانضمام إلى السجل ، فاسأل طبيبك أو اتصل بالرقم 866-810-1462 أو قم بزيارة موقع السجل على الويب.
الرضاعة الطبيعية و Tecfidera
لم تكن هناك دراسات كافية لإظهار ما إذا كان تيكفيديرا يظهر في حليب الثدي.
يوصي بعض الخبراء بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء. ومع ذلك ، لا يفعل الآخرون. إذا كنت تتناول تيكفيديرا Tecfidera وترغب في إرضاع طفلك ، فتحدث مع طبيبك حول المخاطر والفوائد المحتملة.
كيف يعمل Tecfidera
التصلب المتعدد (MS) هو أحد أمراض المناعة الذاتية. مع هذا النوع من الحالات ، يخطئ الجهاز المناعي ، الذي يحارب المرض ، في الخلايا السليمة للغزاة الأعداء ويهاجمهم. يمكن أن يسبب هذا التهابًا مزمنًا.
مع مرض التصلب العصبي المتعدد ، يُعتقد أن هذا الالتهاب المزمن يتسبب في تلف الأعصاب ، بما في ذلك إزالة الميالين التي تسبب العديد من أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد. يُعتقد أيضًا أن الإجهاد التأكسدي (OS) يسبب هذا الضرر. OS هو خلل في جزيئات معينة في جسمك.
يُعتقد أن Tecfidera يساعد في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد عن طريق جعل الجسم ينتج بروتينًا يسمى Nrf2. يُعتقد أن هذا البروتين يساعد في استعادة التوازن الجزيئي للجسم. هذا التأثير ، بدوره ، يساعد في تقليل الضرر الناجم عن الالتهاب ونظام التشغيل.
بالإضافة إلى ذلك ، يغير Tecfidera بعض وظائف الخلايا المناعية في الجسم لتقليل بعض الاستجابات الالتهابية. قد يمنع الجسم أيضًا من تنشيط خلايا مناعية معينة. يمكن أن تساعد هذه التأثيرات أيضًا في تقليل أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد.
كم من الوقت يستغرق للعمل؟
سيبدأ Tecfidera في العمل في جسمك على الفور ، ولكن قد يستغرق عدة أسابيع للوصول إلى تأثيره الكامل.
أثناء عملها ، قد لا تلاحظ تحسنًا كبيرًا في الأعراض. هذا لأنه يهدف بشكل أساسي إلى منع الانتكاسات.
تيكفيديرا والكحول
لا تتفاعل تيكفيديرا مع الكحول. ومع ذلك ، قد يؤدي الكحول إلى تفاقم بعض الآثار الجانبية لـ Tecfidera ، مثل:
- إسهال
- غثيان
- تدفق مائى - صرف
تجنب شرب كميات كبيرة من الكحول أثناء تناول تيكفيديرا.
تفاعلات Tecfidera
قد تتفاعل Tecfidera مع أدوية أخرى. فيما يلي قائمة بالأدوية التي قد تتفاعل مع Tecfidera. قد لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع تيكفيديرا.
التفاعلات الدوائية المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يتسبب البعض الآخر في زيادة الآثار الجانبية.
قبل تناول Tecfidera ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن كل الوصفات الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.
إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تيكفيديرا وأوكريليزوماب (أوكريفوس)
يمكن أن يؤدي تناول Tecfidera مع ocrelizumab إلى زيادة خطر كبت المناعة والتهابات خطيرة. يحدث كبت المناعة عندما يضعف جهاز المناعة.
تيكفيديرا وإيبوبروفين
لا توجد تفاعلات معروفة بين ايبوبروفين وتيكفيديرا.
تيكفيديرا والأسبرين
لا توجد تفاعلات معروفة بين الأسبرين وتيكفيديرا. يستخدم الأسبرين بشكل شائع قبل 30 دقيقة من تناول Tecfidera لمنع الاحمرار.
أسئلة شائعة حول Tecfidera
فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Tecfidera.
لماذا يسبب تيكفيديرا احمرار الوجه؟
ليس من الواضح تمامًا سبب تسبب Tecfidera في الاحمرار. ومع ذلك ، فمن المحتمل أن يكون له علاقة بتوسيع (اتساع) الأوعية الدموية في الوجه حيث يحدث الاحمرار.
كيف يمكنك منع احمرار الوجه من Tecfidera؟
قد لا تتمكن من منع الاحمرار الناجم عن Tecfidera تمامًا ، ولكن هناك شيئان يمكنك القيام به للمساعدة في تقليله:
- خذ Tecfidera مع وجبة.
- خذ 325 مجم من الأسبرين لمدة 30 دقيقة قبل تناول Tecfidera.
إذا لم تساعدك هذه الخطوات وما زلت تعاني من احمرار مزعج ، فتحدث مع طبيبك.
هل تجعلك Tecfidera متعبًا؟
يقول بعض الأشخاص الذين يتناولون تيكفيديرا إنهم يشعرون بالإرهاق. ومع ذلك ، فإن الشعور بالتعب أو النعاس ليس من الآثار الجانبية التي تم العثور عليها في الدراسات السريرية لـ Tecfidera.
هل تيكفيديرا مثبط للمناعة؟
يؤثر Tecfidera على جهاز المناعة. يقلل من بعض وظائف الجهاز المناعي لتقليل الاستجابات الالتهابية. قد يقلل أيضًا من تنشيط بعض الخلايا المناعية.
ومع ذلك ، لا يتم تصنيف Tecfidera عادة على أنه مثبط للمناعة. يطلق عليه أحيانًا اسم معدِّل المناعة ، مما يعني أنه يؤثر على بعض وظائف الجهاز المناعي.
هل أحتاج للقلق بشأن التعرض لأشعة الشمس أثناء تناول تيكفيديرا؟
لا تجعل Tecfidera بشرتك أكثر حساسية للشمس كما تفعل بعض الأدوية. ومع ذلك ، إذا واجهت احمرارًا من Tecfidera ، فقد يؤدي التعرض لأشعة الشمس إلى تفاقم الشعور بالاحمرار.
ما مدى فعالية Tecfidera؟
تم العثور على Tecfidera للحد من الانتكاس MS بنسبة تصل إلى 49 في المئة على مدى عامين. كما وجد أنه يقلل من خطر تفاقم الإعاقة الجسدية بحوالي 38 بالمائة.
لماذا لدي اتجاهات جرعات مختلفة بعد الأسبوع الأول؟
من الشائع أن تبدأ الأدوية بجرعة أقل ثم زيادتها لاحقًا. هذا يسمح لجسمك بمعالجة جرعة أقل حيث يتكيف مع الدواء.
بالنسبة لـ Tecfidera ، تبدأ بجرعة أقل من 120 مجم مرتين يوميًا خلال الأيام السبعة الأولى. بعد ذلك تزداد الجرعة لتصل إلى 240 مجم مرتين يومياً وهذه هي المقدار الدوائي الذي ستبقى عليه. ومع ذلك ، إذا كان لديك الكثير من الآثار الجانبية مع جرعة أعلى ، فقد يخفض طبيبك جرعتك لبعض الوقت.
هل أحتاج إلى إجراء فحوصات الدم أثناء وجودي في Tecfidera؟
نعم. قبل البدء في تناول تيكفيديرا ، سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتحقق من عدد خلايا الدم لديك ووظائف الكبد. من المحتمل أن تتكرر هذه الاختبارات أثناء علاجك بالدواء. في السنة الأولى من العلاج ، تُجرى هذه الاختبارات عادةً كل ستة أشهر على الأقل.
جرعة زائدة من Tecfidera
يمكن أن يؤدي تناول الكثير من هذا الدواء إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية خطيرة.
أعراض الجرعة الزائدة
يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:
- إسهال
- غثيان
- تدفق مائى - صرف
- التقيؤ
- متسرع
- معده مضطربه
- صداع الراس
ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة
إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو اطلب التوجيه من الجمعية الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو من خلال أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.
تحذيرات من Tecfidera
قبل تناول Tecfidera ، تحدث مع طبيبك حول أي حالة طبية لديك. قد لا يكون Tecfidera مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. تشمل هذه الشروط:
- قمع الجهاز المناعي: إذا تم قمع جهاز المناعة لديك ، فقد يؤدي Tecfidera إلى تفاقم هذه الحالة. يمكن أن يزيد هذا التأثير من خطر الإصابة بعدوى خطيرة.
- أمراض الكبد: يمكن أن يسبب تيكفيديرا تلف الكبد. إذا كنت مصابًا بالفعل بمرض في الكبد ، فقد يؤدي ذلك إلى تفاقم حالتك.
انتهاء صلاحية Tecfidera
عندما يتم صرف Tecfidera من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.
الغرض من تواريخ انتهاء الصلاحية هذه هو ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. ومع ذلك ، أظهرت دراسة أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العديد من الأدوية قد تظل جيدة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدرج على الزجاجة.
يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء. يجب تخزين Tecfidera في درجة حرارة الغرفة في الحاوية الأصلية وحمايته من الضوء.
إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.
المعلومات المهنية ل Tecfidera
يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.
آلية العمل
آلية عمل Tecfidera معقدة وغير مفهومة تمامًا. إنه يعمل على التصلب المتعدد (MS) من خلال التأثيرات المضادة للالتهابات والتأثيرات المضادة للأكسدة. يُعتقد أن الالتهاب والإجهاد التأكسدي من العمليات المرضية المهمة في مرضى التصلب المتعدد.
يحفز Tecfidera المسار المضاد للأكسدة بالعامل الأول (مشتق من كرات الدم الحمراء 2) على غرار 2 (Nrf2) ، والذي يحمي من التلف التأكسدي في الجهاز العصبي المركزي ويقلل من إزالة الميالين العصبية.
يثبط Tecfidera أيضًا العديد من المسارات المناعية المتعلقة بالمستقبلات الشبيهة بالحصيلة ، مما يقلل من إنتاج السيتوكين الالتهابي. يقلل Tecfidera أيضًا من تنشيط الخلايا التائية المناعية.
حركية الدواء والتمثيل الغذائي
بعد تناول Tecfidera عن طريق الفم ، يتم استقلابه سريعًا بواسطة الإسترات إلى مستقلبه النشط ، monomethyl fumarate (MMF). لذلك ، لا يمكن قياس ثنائي ميثيل فومارات في البلازما.
الوقت الأقصى لتركيز MMF (Tmax) هو 2 - 2.5 ساعة.
زفير ثاني أكسيد الكربون مسؤول عن التخلص من 60 في المائة من الدواء. القضاء الكلوي والبرازي طرق ثانوية.
يبلغ عمر النصف من MMF حوالي ساعة واحدة.
موانع
يُمنع استعمال تيكفيديرا Tecfidera في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لمادة ثنائي ميثيل فومارات أو أي سواغ.
تخزين
يجب تخزين Tecfidera في درجة حرارة الغرفة ، 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية). يجب تخزينها في الحاوية الأصلية وحمايتها من الضوء.
وصف المعلومات
يمكن العثور على معلومات وصف Tecfidera الكاملة هنا.
إخلاء المسؤولية: بذلت MedicalNewsToday قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.
