فاريداك (بانوبينوستات)

ما هو فاريدك؟

فاريداك دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج الورم النقوي المتعدد ، وهو نوع من السرطان يصيب خلايا البلازما. هذه نوع من خلايا الدم البيضاء.

يستخدم Farydak مع اثنين آخرين من أدوية المايلوما المتعددة: بورتيزوميب (فيلكاد) وديكساميثازون.

قبل أن يصف طبيبك فاريداك ، يجب أن تكون قد جربت علاجين آخرين على الأقل للورم النخاعي المتعدد. هذه هي بورتيزوميب وعامل مناعي (علاج يساعد جسمك على محاربة الخلايا السرطانية).

يحتوي Farydak على عقار panobinostat الفعال ، والذي ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات هيستون ديسيتيلاز. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة).

يأتي Farydak على شكل كبسولة تبتلعها مع كوب من الماء. سوف تتناول الدواء في دورات مدتها 21 يومًا. للأسبوعين 1 و 2 ، ستأخذ كبسولة واحدة كل يوم. للأسبوع 3 ، لن تأخذ فاريدك على الإطلاق. قد يطلب منك طبيبك تكرار الدورة التي تستغرق 21 يومًا عدة مرات.

فعالية

تمت دراسة Farydak في تجربة سريرية للأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين جربوا بالفعل علاجين آخرين على الأقل ، بما في ذلك bortezomib وعامل مناعي (إما ثاليدومايد أو ليناليدوميد).

بناءً على اختبارات الدم ووجود الخلايا السرطانية في العظام ، لم يتطور الورم النقوي المتعدد أو يزداد سوءًا لمدة 10.6 شهرًا لدى الأشخاص الذين تناولوا فاريداك بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

تمت مقارنة هذا بـ 5.8 شهرًا لدى الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

لمزيد من المعلومات حول فعالية Farydak ، يرجى الاطلاع على قسم "Farydak للورم النخاعي المتعدد" أدناه.

عام Farydak

يتوفر Farydak فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تميل الأدوية الجنيسة إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

يحتوي Farydak على عقار panobinostat الفعال. هذا يعني أن panobinostat هو المكون الذي يجعل Farydak يعمل.

فاريداك لعلاج المايلوما المتعددة

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Farydak لعلاج حالات معينة.

تمت الموافقة على Farydak من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين تلقوا علاجين آخرين على الأقل للورم النخاعي المتعدد. وتشمل هذه الأدوية بورتيزوميب وعامل تعديل مناعي مثل ليناليدوميد (ريفليميد). عامل تعديل المناعة هو علاج يساعد جسمك على محاربة الخلايا السرطانية.

يستخدم Farydak مع اثنين آخرين من أدوية المايلوما المتعددة: بورتيزوميب (فيلكاد) وديكساميثازون.

المايلوما المتعددة هي نوع من السرطان يتشكل في خلايا البلازما. هذه نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعدك على صنع أجسام مضادة لمحاربة العدوى. (الأجسام المضادة هي نوع من البروتين.) تتراكم خلايا سرطان المايلوما المتعددة في نخاع العظام ، حيث يتم إنتاج الخلايا السليمة عادة.

تشغل خلايا المايلوما المتعددة مساحة وتزاحم الخلايا السليمة ، لذلك لا يستطيع جسمك محاربة العدوى بشكل فعال. يمكن أن تسبب خلايا المايلوما المتعددة أيضًا مشاكل صحية أخرى ، مثل ضعف العظام أو تلف الكلى.

فعالية

تمت دراسة Farydak في تجربة سريرية للأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين جربوا بالفعل علاجين آخرين على الأقل ، بما في ذلك bortezomib وعامل مناعي (إما ثاليدومايد أو ليناليدوميد).

بناءً على اختبارات الدم ووجود الخلايا السرطانية في العظام ، لم يتطور الورم النقوي المتعدد أو يزداد سوءًا لمدة 10.6 شهرًا لدى الأشخاص الذين تناولوا فاريداك بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون. تمت مقارنة هذا بـ 5.8 شهرًا لدى الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

حوالي 59 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone استجابوا للعلاج. هذا يعني أن لديهم انخفاض في علامات معينة للورم النخاعي المتعدد بناءً على اختبارات الدم ووجود الخلايا السرطانية في العظام.

تمت مقارنة النتيجة مع 41٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

فاريدك والاولاد

Farydak غير معتمد للاستخدام في الأطفال. من غير المعروف ما إذا كان الدواء آمنًا أو فعالًا للاستخدام في هذه الفئة العمرية.

الآثار الجانبية Farydak

يمكن أن يسبب Farydak آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Farydak. لا تتضمن هذه القوائم جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Farydak ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملاحظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Farydak ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Farydak ما يلي:

• إسهال
• تعب
• الغثيان أو القيء
• تورم في ذراعيك أو ساقيك
• قلة الشهية
• حمى

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Farydak ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• انخفاض عدد خلايا الدم. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • كدمات أو نزيف غير عادي
  • التهابات متكررة
  • الشعور بالضعف أو التعب
  • تبدو شاحبة
  • الشعور بضيق في التنفس
• مشاكل في الكبد مثل ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد (البروتينات) ، مما يُظهر تلفًا محتملاً للكبد. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • الشعور بالتعب أو الضعف
  • فقدان الشهية
  • بول داكن أو كهرماني اللون
  • ألم في البطن
  • اصفرار بشرتك أو بياض عينيك

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ، الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في "تفاصيل الآثار الجانبية":

• رد فعل تحسسي
• اسهال حاد*
• نزيف
• مشاكل في القلب مثل عدم انتظام ضربات القلب الحاد (عدم انتظام ضربات القلب) *
• الالتهابات مثل الالتهاب الرئوي (نوع من عدوى الرئة)

* لدى فاريداك تحذيرات معلبة لخطر الإسهال الشديد ومشاكل القلب. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول فاريداك. ومع ذلك ، في الدراسات السريرية ، لم تكن هناك تقارير عن ردود فعل تحسسية مع الدواء. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Farydak. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

اسهال حاد

يمكن أن يحدث إسهال شديد مع فاريداك. * في الدراسات السريرية ، يعاني ما يصل إلى 25٪ من الأشخاص الذين تناولوا فاريداك بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون من إسهال شديد ، مقارنة بـ 8٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون .

وأفاد ما يصل إلى 68٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone أنهم أصيبوا بالإسهال ، مقارنة بـ 42٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

يمكن أن تشمل أعراض الإسهال الشديد:

• تقلصات البطن
• براز رخو
• الجفاف الذي يمكن أن يسبب جفاف الفم والشفاه وجفاف الجلد

أثناء العلاج ، سيختبر طبيبك بانتظام مستويات السوائل والشوارد للتأكد من أنك لست مصابًا بالجفاف. (الإلكتروليتات هي معادن مشحونة كهربائيًا).

إذا كان لديك أي أعراض للإسهال أثناء تناول Farydak ، أخبر طبيبك على الفور. قد يوصون بعقار مضاد للإسهال ويتوقفون عن تناول Farydak إذا كان الإسهال شديدًا. وتذكر أنه لا يجب عليك استخدام أي منعمات البراز أو المسهلات الأخرى أثناء تناول Farydak.

نزيف

يمكن أن يحدث نزيف شديد مع استخدام Farydak. في الدراسات السريرية ، عانى 4 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone من نزيف حاد ، مقارنة مع 2 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

في بعض الحالات ، قد يكون النزيف خطيرًا ويؤدي إلى الوفاة. في الدراسات السريرية ، توفي 5 من 381 شخصًا تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone بسبب نزيف حاد. من بين 377 شخصًا تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون ، توفي شخص واحد بسبب نزيف حاد.

أثناء تناول Farydak ، سيقوم طبيبك بفحص مستوى الصفائح الدموية. (الصفائح الدموية هي خلايا الدم التي تساعد في التخثر). قد تكون أكثر عرضة لخطر النزيف إذا كان مستواك منخفضًا جدًا.

يمكن أن تشمل أعراض النزيف:

• دم في برازك أو براز أسود يشبه القطران
• البول الوردي أو البني
• القيء الذي يشبه القهوة المطحونة
• سعال مصحوب بالدم أو جلطات دموية
• كدمات
• الشعور بالدوار أو الضعف
• صداع يستمر لفترة طويلة

إذا كان لديك أي من هذه الأعراض أثناء تناول Farydak ، يجب أن تخبر طبيبك على الفور. قد يوقفونك عن تناول الدواء حتى يمكن علاج النزيف. ثم قد يوصون بدواء آخر غير فاريداك.

مشاكل قلبية

يمكن أن يسبب فاريداك مشاكل قلبية خطيرة قد تؤدي إلى الوفاة.

في الدراسات السريرية ، كان 12 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone يعانون من عدم انتظام ضربات القلب (مشاكل في ضربات القلب) ، مقارنة مع 5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

من بين الأشخاص الذين تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone ، 4٪ كان لديهم نقص في تدفق الدم إلى القلب ، مقارنة بـ 1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

يسمى نقص تدفق الدم إلى القلب حدثًا إقفاريًا ، ويمكن أن يكون خطيرًا للغاية. النوبة القلبية هي مثال على حالة نقص تروية. لا ينبغي استخدام Farydak من قبل الأشخاص الذين أصيبوا بنوبة قلبية مؤخرًا أو الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (ألم في الصدر).

يمكن أن تحدث مشاكل في النشاط الكهربائي للقلب أيضًا مع Farydak.

في الدراسات السريرية ، كان 22٪ إلى 40٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone يعانون من مشاكل في النشاط الكهربائي لقلبهم. تمت مقارنة هذا بـ 4٪ إلى 18٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

إذا كنت تعاني بالفعل من حالة قلبية تسمى متلازمة فترة QT الطويلة أو مشاكل قلبية أخرى ، فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بمشاكل قلبية إضافية أثناء تناول Farydak.

يمكن أن تشمل أعراض مشاكل القلب ما يلي:

• ألم صدر
• نبضات أسرع أو أبطأ
• الشعور بأن قلبك يتسابق
• دوخة
• شفاه زرقاء اللون
• ضيق في التنفس
• تورم في الساقين

سيراقب طبيبك النشاط الكهربائي لقلبك عندما تبدأ في تناول فاريداك وأثناء علاجك. إذا لاحظت الأعراض المذكورة أعلاه لمشاكل القلب ، فاتصل برقم 911 على الفور.

الالتهاب الرئوي والتهابات أخرى

يمكن أن يحدث الالتهاب الرئوي عدوى الرئة أثناء تناول Farydak.

في الدراسات السريرية ، كان حوالي 18 ٪ من الأشخاص الذين استخدموا Farydak plus bortezomib و dexamethasone يعانون من الالتهاب الرئوي. تمت مقارنة هذا بـ 13٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

تنتشر العدوى بشكل عام لدى الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد بسبب ضعف جهاز المناعة لديهم بسبب السرطان. (جهاز المناعة هو دفاع الجسم ضد العدوى).

تشمل الأنواع الأخرى من العدوى التي أصيب بها الأشخاص أثناء الدراسات السريرية الالتهابات البكتيرية والالتهابات الفطرية الغازية والالتهابات الفيروسية. (هذه عدوى تسببها البكتيريا أو الفطريات أو الفيروسات).

حوالي 31 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farydak plus bortezomib و dexamethasone أصيبوا بعدوى شديدة أثناء الدراسات السريرية ، مقارنة بـ 24 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا بالإضافة إلى بورتيزوميب وديكساميثازون.

سيراقبك طبيبك قبل وأثناء علاج Farydak للعدوى. يمكن أن تشمل أعراض العدوى ما يلي:

• التعرق أو قشعريرة
• سعال
• باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
• الدم في البلغم
• تقرحات على جسمك
• مناطق دافئة أو مؤلمة في جسمك
• اشعر بالتعب

إذا كان لديك أي من هذه الأعراض أثناء تناول Farydak ، فاتصل بطبيبك على الفور. قد يعني ذلك أنك مصاب بعدوى.

* لدى فاريداك تحذيرات معلبة لخطر الإسهال الشديد ومشاكل القلب. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

جرعة فاريداك

تعتمد جرعة Farydak التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• أي آثار جانبية لديك أثناء تناول Farydak
• حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Farydak على شكل كبسولة تبتلعها مع كوب من الماء. الدواء متوفر بثلاث نقاط قوة: 10 مجم ، 15 مجم ، 20 مجم.

جرعة للورم النخاعي المتعدد

ستأخذ Farydak في دورات مدتها 21 يومًا:

• خلال الأسبوع الأول من العلاج ، ستأخذ كبسولة 20 مجم من Farydak مرة كل يومين لثلاث جرعات. هذا يعني أنك ستتناول الدواء في الأيام 1 و 3 و 5.
• خلال الأسبوع الثاني من العلاج ، ستستمر في تناول كبسولة 20 مجم من Farydak مرة كل يومين لثلاث جرعات. هذا يعني أنك ستتناول الدواء في الأيام 8 و 10 و 12.
• خلال الأسبوع الثالث من العلاج ، لن تأخذ فاريدك على الإطلاق.

في البداية ، يمكن تناول Farydak لمدة تصل إلى ثماني دورات مدتها 21 يومًا. ولكن إذا لم تستفد من العلاج بالعقاقير ، فقد يطلب منك طبيبك إكمال ثماني دورات أخرى مدة كل منها 21 يومًا لمدة 48 أسبوعًا.

ستأخذ فاريداك مع دواءين آخرين: بورتيزوميب (فيلكاد) وديكساميثازون.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Farydak ، يمكنك تناولها بمجرد أن تتذكر ما يصل إلى 12 ساعة بعد الجرعة المقررة بانتظام. ولكن إذا مر أكثر من 12 ساعة ، فتجاوز هذه الجرعة وانتظر حتى جرعة Farydak التالية المجدولة بانتظام. لا تضاعف جرعاتك.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

لا ، تمت الموافقة على استخدام Farydak في 16 دورة علاجية فقط. مدة كل دورة 21 يومًا ، أي 48 أسبوعًا في المجموع. سيتناول معظم الناس الدواء لمدة ثماني دورات مدتها 21 يومًا فقط. إذا لم يتحسن المايلوما المتعددة لديك ، فيمكنك تناول Farydak لمدة ثماني دورات إضافية مدتها 21 يومًا.

بدائل لفاريدك

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج المايلوما المتعددة. قد يكون البعض مناسبًا لك بشكل أفضل من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Farydak ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل للورم النخاعي المتعدد

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج المايلوما المتعددة ما يلي:

• ملفلان (حقن Alkeran أو قرص)
• باميدرونات (أريديا)
• سيكلوفوسفاميد
• كارموستين
• دوكسوروبيسين (دوكسيل)
• إيلوتوزوماب (إمبليسيتي)
• كارفيلزوميب (كيبروليس)
• ليناليدوميد
• بوماليدوميد (بوماليست)
• حمض الزوليدرونيك (زوميتا)

فاريداك مقابل بوماليست

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Farydak بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف فاريداك وبوماليست.

مكونات

يحتوي Farydak على عقار panobinostat الفعال ، والذي ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات هيستون ديسيتيلاز. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة).

يحتوي بوماليست على عقار بوماليدوميد الفعال ، والذي ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى نظائر الثاليدومايد.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Farydak و Pomalyst لعلاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين تلقوا علاجين آخرين على الأقل لحالتهم. المايلوما المتعددة هي نوع من السرطان يصيب خلايا دم بيضاء معينة تسمى خلايا البلازما.

مع Farydak ، يجب أن تكون قد جربت بالفعل bortezomib (Velcade) وعامل تعديل المناعة ، وهو علاج يساعد جسمك على محاربة الخلايا السرطانية. يستخدم Farydak مع اثنين آخرين من أدوية المايلوما المتعددة: بورتيزوميب وديكساميثازون.

مع بوماليست ، يجب أن تكون قد جربت بالفعل ليناليدوميد ومثبط البروتوزوم ، لكن الورم النقوي المتعدد الخاص بك لا يزال يزداد سوءًا.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Farydak و Pomalyst في شكل كبسولات تبتلعها بالماء.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Farydak و Pomalyst على أدوية تعالج المايلوما المتعددة. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Farydak أو مع Pomalyst أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع فاريداك:
  • تورم في ذراعيك أو ساقيك
  • قلة الشهية
  • التقيؤ
• يمكن أن تحدث مع بوماليست:
  • إمساك
  • ضيق في التنفس
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي مثل نزلات البرد
  • ألم في الظهر
  • ضعف
• يمكن أن يحدث مع كل من Farydak و Pomalyst:
  • إسهال
  • غثيان
  • تعب
  • حمى

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Farydak أو مع Pomalyst أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع فاريداك:
  • اسهال حاد*
  • مشاكل في القلب * مثل عدم انتظام ضربات القلب الحاد (عدم انتظام ضربات القلب).
  • نزيف
  • الالتهابات مثل الالتهاب الرئوي (نوع من عدوى الرئة)
• يمكن أن يحدث مع بوماليست:
  • العيوب الخلقية إذا تناولت المرأة أو شريكها الجنسي بوماليست وأصبحت حاملاً **
  • ردود فعل تحسسية شديدة
  • تفاعلات جلدية شديدة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ، أو انحلال البشرة النخري السمي ، أو تفاعل دوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
  • تلف الأعصاب
  • خطر الإصابة بسرطانات جديدة مثل ابيضاض الدم النخاعي الحاد
  • متلازمة تحلل الورم (حالة تطلق فيها الخلايا السرطانية مواد كيميائية ضارة في الدم)
  • جلطات الدم**
  • دوار شديد
  • ارتباك
• يمكن أن يحدث مع كل من Farydak و Pomalyst:
  • انخفاض عدد خلايا الدم
  • مشاكل الكبد مثل ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد (البروتينات) ، مما يُظهر تلفًا محتملاً للكبد
  • العيوب الخلقية إذا أخذت المرأة أو شريكها الجنسي فاريداك أو بوماليست ** وأصبحت حاملاً

* لدى فاريداك تحذيرات معلبة لخطر الإسهال الشديد ومشاكل القلب. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

** بوماليست لديه تحذيرات محاصر من الأذى والموت للأطفال الذين ينموون ، وجلطات الدم.

فعالية

الشرط الوحيد الذي يستخدمه كل من فاريداك وبوماليست هو المايلوما المتعددة.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كلاً من Farydak و Pomalyst فعالان في علاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى.

بالإضافة إلى ذلك ، تنص المبادئ التوجيهية الصادرة عن الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) على أن كلا الدواءين هما خياران لعلاج المايلوما المتعددة.

التكاليف

فاريداك وبوماليست كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن تكلفة Farydak أقل بكثير من تكلفة Pomalyst. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

فاريداك مقابل إمبليسيتي

مثل بوماليست (أعلاه) ، فإن عقار إمبليسيتي له استخدامات مشابهة لتلك الخاصة بفاريداك. إليك مقارنة بين كيفية تشابه واختلاف Farydak و Empliciti.

مكونات

يحتوي Farydak على عقار panobinostat الفعال ، والذي ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات هيستون ديسيتيلاز. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة).

يحتوي إمبليسيتي على عقار إيلوتوزوماب النشط ، الذي ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Farydak و Empliciti لعلاج المايلوما المتعددة في الأشخاص الذين تلقوا علاجات أخرى لحالتهم. المايلوما المتعددة هي نوع من السرطان يصيب خلايا دم بيضاء معينة تسمى خلايا البلازما.

مع Farydak ، يجب أن تكون قد جربت بالفعل bortezomib (Velcade) وعامل تعديل المناعة ، وهو علاج يساعد جسمك على محاربة الخلايا السرطانية. يستخدم Farydak مع اثنين آخرين من أدوية المايلوما المتعددة: بورتيزوميب وديكساميثازون.

باستخدام إمبليسيتي ، ستتناول الدواء مع ليناليدوميد وديكساميثازون إذا كنت قد خضعت من واحد إلى ثلاثة علاجات سابقة للورم النخاعي المتعدد.

ولكن إذا كان لديك على الأقل نوعان من علاجات المايلوما المتعددة الأخرى التي تضمنت الليناليدوميد ومثبط البروتيازوم ، فستتناول إمبليسيتي مع بوماليدوميد وديكساميثازون.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Farydak على شكل كبسولة تبتلعها مع كوب من الماء.

يأتي إمبليسيتي كمسحوق يتم مزجه مع سائل. ستتلقى الدواء في مكتب طبيبك على شكل تسريب وريدي (IV) (حقنة في الوريد تُعطى خلال فترة زمنية).

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Farydak و Empliciti على أدوية تعالج المايلوما المتعددة. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Farydak أو مع Empliciti أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع فاريداك:
  • الغثيان أو القيء
  • تورم في ذراعيك أو ساقيك
• يمكن أن يحدث مع إمبليسيتي:
  • إمساك
  • سعال
  • التهاب الحلق أو سيلان الأنف
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي مثل نزلات البرد
  • خدر أو ضعف أو وخز أو حرق في ذراعيك أو ساقيك
  • ارتفاع نسبة السكر في الدم
• يمكن أن يحدث مع كل من Farydak و Empliciti:
  • إسهال
  • تعب
  • حمى
  • قلة الشهية

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Farydak أو مع Empliciti أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع فاريداك:
  • اسهال حاد*
  • مشاكل في القلب * مثل عدم انتظام ضربات القلب الحاد (عدم انتظام ضربات القلب).
  • نزيف
  • انخفاض عدد خلايا الدم
• يمكن أن يحدث مع إمبليسيتي:
  • رد فعل التسريب (نوع من الحساسية)
  • خطر الإصابة بسرطانات جديدة مثل سرطانات الدم والأورام الصلبة (كتل من الأنسجة)
• يمكن أن يحدث مع كل من Farydak و Empliciti:
  • الالتهابات مثل الالتهاب الرئوي (نوع من عدوى الرئة)
  • مشاكل الكبد مثل ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد (البروتينات) ، مما يُظهر تلفًا محتملاً للكبد

* لدى فاريداك تحذيرات معلبة لخطر الإسهال الشديد ومشاكل القلب. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

فعالية

الشرط الوحيد الذي يستخدمه كل من فاريداك وإمبليسيتي هو المايلوما المتعددة.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كلاً من Farydak و Empliciti فعالان في علاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى.

وفقًا لإرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) ، يعد Empliciti (جنبًا إلى جنب مع أدوية المايلوما المتعددة lenalidomide و dexamethasone) خيارًا علاجيًا مفضلاً للورم النخاعي المتعدد لدى الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى.

التكاليف

Farydak و Empliciti كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، عادةً ما تكلف Farydak أكثر من Empliciti. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

يستخدم Farydak مع أدوية أخرى

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Farydak لعلاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين تلقوا علاجين آخرين على الأقل للورم النخاعي المتعدد. تشمل هذه الأدوية بورتيزوميب وعامل تعديل مناعي (علاج يساعد جسمك على محاربة الخلايا السرطانية).

تمت الموافقة على تناول Farydak مع اثنين من الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج المايلوما المتعددة: بورتيزوميب (فيلكاد) وديكساميثازون.

يتم أخذ Farydak و bortezomib و dexamethasone معًا كجزء من دورة علاج مدتها 21 يومًا. للمساعدة في زيادة فعالية الأدوية وتقليل قوة وعدد الآثار الجانبية ، ستتناول كل دواء في أيام محددة.

فاريدك والكحول

لا يؤثر الكحول على طريقة عمل Farydak ، ولا توجد أي تحذيرات بشأن تجنب الكحول أثناء تناول الدواء. ومع ذلك ، إذا وجدت أن Farydak يجعلك تشعر بالتعب أو الغثيان ، فإن شرب الكحول قد يؤدي إلى تفاقم هذه الآثار الجانبية.

إذا كنت تشرب الكحول ، تحدث مع طبيبك قبل البدء في استخدام Farydak. يمكنهم مساعدتك في تحديد مقدار الكحول الآمن لشربه أثناء العلاج.

تفاعلات فاريداك

يمكن أن يتفاعل فاريداك مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

فاريداك وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Farydak. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Farydak.

قبل تناول Farydak ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستوى فاريداك في جسمك

يقوم بروتين يسمى إنزيم CYP3A باستقلاب (تكسير) Farydak والعديد من الأدوية الأخرى. يمكن لبعض الأدوية المعروفة باسم مثبطات CYP3A4 أن تبطئ عملية التمثيل الغذائي لـ Farydak.

لذلك ، فإن تناول Farydak مع مثبطات CYP3A4 القوية يمكن أن يتسبب في تراكم Farydak في جسمك. هذا يزيد من خطر الإصابة بآثار جانبية من Farydak. (لمعرفة المزيد ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Farydak" أعلاه.)

تتضمن أمثلة الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستوى Farydak في جسمك ما يلي:

• بعض مضادات الفيروسات مثل:
  • بوسبريفير (فيكتريليس)
  • لوبينافير / ريتونافير (كاليترا)
  • نلفينافير (فيراسبت)
  • ساكوينافير (إنفيراس)
  • تيلابريفير (إنكيفيك)
• بعض المضادات الحيوية مثل:
  • كلاريثروميسين (بياكسين)
  • تيليثروميسين (كيتك)
• بعض الأدوية المضادة للفطريات مثل:
  • إيتراكونازول (سبورانوكس)
  • كيتوكونازول (نيزورال)
  • فوريكونازول (فيفند)

إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك قبل البدء في استخدام Farydak. قد يخفض طبيبك جرعة البدء من Farydak لمنع المستويات من التراكم بشكل كبير في جسمك.

الأدوية التي يمكن أن تقلل من مستوى Farydak في جسمك

نوع من البروتين يسمى إنزيم CYP3A يساعد على استقلاب (تكسير) فاريداك. يمكن للأدوية الأخرى أن تزيد من مستوى هذا البروتين في جسمك.لذا ، فإن تناول هذه الأدوية مع Farydak يمكن أن يتسبب في انهيار جسمك أكثر من المعتاد ، مما يقلل من مستوى Farydak في نظامك. يمكن أن يقلل هذا من مدى فعالية الدواء في علاج المايلوما المتعددة.

تتضمن أمثلة الأدوية التي يمكن أن تقلل من مستوى Farydak في جسمك ما يلي:

• بعض المضادات الحيوية مثل:
  • ريفامبيسين (ريفادين)
  • ريفابوتين (ميكوبوتين)
  • ريفابنتين (بريفتين)
• أدوية نوبات معينة مثل:
  • كاربامازيبين (تيجريتول)
  • فوسفينيتوين (سيريبكس)
  • الفينيتوين (ديلانتين)
  • الفينوباربيتال (Solfoton)

إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك قبل البدء في استخدام Farydak. قد يغير طبيبك دوائك إلى دواء لا يتفاعل مع فاريداك.

الأدوية التي يمكن أن تزيد مستوياتها عند تناولها مع فاريداك

يتم تفكيك بعض الأدوية بواسطة إنزيم يسمى CYP2D6. يمكن أن يقلل Farydak من تأثير CYP2D6 ، مما يؤدي إلى إبطاء انهيار بعض الأدوية. يمكن أن يؤدي ذلك إلى زيادة مستويات الدواء الآخر في جسمك ، مما قد يؤدي إلى آثار جانبية أكثر حدة أو زيادة عدد الآثار الجانبية.

تتضمن أمثلة الأدوية التي قد تزيد مستوياتها إذا تناولتها مع Farydak ما يلي:

• بعض أدوية القلب مثل:
  • ميتوبرولول (توبرول إكس إل ، توبرول)
  • نيبفولول
• دواء السعال ديكستروميثورفان (ديلسيم)

• الأدوية المستخدمة في حالات نفسية معينة:
  • أتوموكستين (ستراتيرا)
  • ديسيبرامين (نوربرامين)
  • بيرفينازين (تريلافون)
  • فينلافاكسين (إيفكسور)

إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك قبل استخدام Farydak. قد يقلل طبيبك جرعتك من الدواء أو يحولك إلى دواء لا يتفاعل مع فاريداك.

الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع النشاط الكهربائي لقلبك

يمكن أن يسبب Farydak مشاكل قلبية خطيرة قد تؤدي إلى الوفاة. * وتشمل هذه مشاكل في النشاط الكهربائي للقلب. إذا كنت تعاني بالفعل من حالة قلبية تسمى متلازمة فترة QT الطويلة أو مشاكل قلبية أخرى ، فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بمشاكل قلبية إضافية أثناء تناول Farydak.

يمكن أن تسبب بعض الأدوية متلازمة فترة QT الطويلة أو تفاقمها. لذا فإن أخذها مع Farydak يمكن أن يكون خطيرًا جدًا على قلبك.

تتضمن أمثلة الأدوية التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بمتلازمة فترة QT الطويلة ما يلي:

• الأدوية المستخدمة للتحكم في النشاط الكهربائي للقلب ، مثل:
  • أميودارون (كوردارون)
  • ديسوبيراميد (نوربيس)
  • بروكاييناميد
  • كينيدين
  • سوتالول (بيتاباس)
• بعض المضادات الحيوية مثل:
  • كلاريثروميسين (بياكسين)
  • موكسيفلوكساسين (افلوكس)
• بعض الأدوية المضادة للغثيان مثل:
  • أوندانسيترون (زوفران)

قبل البدء في استخدام Farydak ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية. قد يقترح طبيبك أدوية مختلفة.

* لدى Farydak تحذير محاصر لخطر الإصابة بأمراض القلب. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

فاريدك واعشاب ومكملات

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Farydak. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Farydak.

فاريدك والأطعمة

قد يؤدي تناول أطعمة ومشروبات معينة إلى زيادة مستوى Farydak في جسمك ، مما يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة محتملة. (لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Farydak" أعلاه.) بعض الأطعمة والمشروبات التي يجب تجنبها عند تناول Farydak تشمل:

• فاكهة النجمة
• رمان وعصير رمان
• جريب فروت وعصير جريب فروت

تكلفة Farydak

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Farydak. للعثور على الأسعار الحالية لـ Farydak في منطقتك ، تحقق من WellRx.com. التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

قد تطلب منك خطة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية Farydak. هذا يعني أن طبيبك وشركة التأمين سيحتاجان إلى التواصل بشأن الوصفة الطبية الخاصة بك قبل أن تغطي شركة التأمين الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة الطلب وتخبرك أنت وطبيبك بما إذا كانت خطتك ستغطي Farydak.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لـ Farydak ، فاتصل بخطة التأمين الخاصة بك.

مساعدة مالية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Farydak ، فالمساعدة متاحة. تقدم شركة Secura Bio، Inc. ، الشركة المصنعة لشركة Farydak ، برنامج دعم المرضى Secura Care. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 844-9SECURA (844-973-2872) أو قم بزيارة موقع الويب الخاص بالعقار.

كيف تأخذ فاريدك

يأتي Farydak على شكل كبسولة تبتلعها مع كوب من الماء.

يجب أن تأخذ Farydak وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

ستأخذ Farydak في دورات مدتها 21 يومًا:

• خلال الأسبوع الأول من العلاج ، ستأخذ كبسولة 20 مجم من Farydak مرة كل يومين لثلاث جرعات. هذا يعني أنك ستتناول الدواء في الأيام 1 و 3 و 5.
• خلال الأسبوع الثاني من العلاج ، ستستمر في تناول كبسولة 20 مجم من Farydak مرة كل يومين لثلاث جرعات. هذا يعني أنك ستتناول الدواء في الأيام 8 و 10 و 12.
• خلال الأسبوع الثالث من العلاج ، لن تأخذ فاريدك على الإطلاق.

في البداية ، يمكن تناول Farydak لمدة تصل إلى ثماني دورات مدتها 21 يومًا. ولكن إذا لم تستفد من العلاج بالعقاقير ، فقد يطلب منك طبيبك إكمال ثماني دورات أخرى مدة كل منها 21 يومًا لمدة 48 أسبوعًا.

ستأخذ فاريداك مع دواءين آخرين: بورتيزوميب (فيلكاد) وديكساميثازون.

حاول أن تأخذ كل جرعة من Farydak في نفس الوقت تقريبًا من اليوم. للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

تناول فاريدك مع الطعام

يمكنك تناول Farydak مع الطعام أو بدونه ، لكن يجب ابتلاع الكبسولة بكوب كامل من الماء.

هل يمكن سحق فاريدك أو شطره أو مضغه؟

لا ، لا يجب أن تفتح أو تسحق أو تقسم أو تمضغ فاريدك.

كيف يعمل Farydak

المايلوما المتعددة هي نوع من السرطان يتشكل في خلايا البلازما. هذه نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعدك على صنع أجسام مضادة لمحاربة العدوى. (الأجسام المضادة هي نوع من البروتين).

تتراكم خلايا سرطان المايلوما المتعددة في نخاع العظام ، حيث يتم إنتاج الخلايا السليمة عادة. تشغل خلايا المايلوما المتعددة مساحة وتزاحم الخلايا السليمة ، لذلك لا يستطيع جسمك محاربة العدوى بشكل فعال. يمكن أن تسبب خلايا المايلوما المتعددة أيضًا مشاكل صحية أخرى ، مثل ضعف العظام أو تلف الكلى.

ينتمي فاريداك إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات هيستون ديستيلاز. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). يعمل فاريداك على مستوى الحمض النووي لإزالة بعض الأحماض الأمينية من تسلسل الحمض النووي للخلايا السرطانية. (الأحماض الأمينية هي لبنات بناء تساعد في تكوين البروتينات.) عن طريق إزالة الأحماض الأمينية ، تساعد Farydak على إبطاء نمو خلايا المايلوما المتعددة أو قتلها.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

في التجارب السريرية ، استجاب حوالي نصف الأشخاص الذين استجابوا للعلاج بـ Farydak في غضون 6.5 أسبوعًا تقريبًا. "مستجيبون" يعني أن لديهم انخفاض في علامات معينة للورم النخاعي المتعدد بناءً على اختبارات الدم ووجود الخلايا السرطانية في العظام.

فاريدك والحمل

لا يجب أن تأخذ فاريداك أثناء الحمل. يمكن أن يسبب الدواء ضررًا للجنين إذا تناولته الأم الحامل. لم تكن هناك أي دراسات بشرية لاستخدام فاريداك أثناء الحمل ، ولكن أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات وجود عيوب خلقية ووفاة الأطفال الذين أعطيت أمهاتهم فاريداك.

يجب على النساء اللواتي يمكن أن ينجبن إجراء اختبار الحمل قبل وأثناء علاج Farydak للتأكد من أنهن ليسن حوامل.

إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، فتحدثي مع طبيبك. قد يكونون قادرين على اقتراح علاجات متعددة للورم النخاعي غير فاريداك.

فاريداك وتحديد النسل

Farydak ليس آمنًا أثناء الحمل. إذا كنت نشطة جنسيًا ويمكنك أنت أو شريكك الحمل ، فتحدث مع طبيبك حول احتياجاتك لتحديد النسل أثناء استخدامك Farydak.

يجب على النساء استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل لمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من Farydak لتجنب الحمل.

يجب على الرجال النشطين جنسياً والذين يتناولون Farydak استخدام الواقي الذكري أثناء علاجهم ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. هذا يساعد شريكهم على تجنب الحمل.

فاريدك والرضاعة

يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول Farydak. من غير المعروف ما إذا كان Farydak ينتقل إلى حليب الثدي ، ولكن الدواء قد يكون خطيرًا على الطفل لاستهلاكه ، حتى بكميات صغيرة.

تحدث مع طبيبك حول كيفية إطعام طفلك أثناء علاج Farydak.

أسئلة شائعة حول Farydak

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Farydak.

هل Farydak آمن للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا؟

قد يكون Farydak آمنًا للاستخدام في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، ولكن قد يكون لديهم آثار جانبية أكثر تواترًا وأكثر خطورة (للتعرف على الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Farydak" أعلاه.) وذلك لأن هذه الفئة العمرية قد تكون أكثر حساسية لبعض الآثار الجانبية لـ Farydak ، وخاصة الغثيان والإسهال وانخفاض عدد خلايا الدم ومشاكل القلب مثل - عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب).

في الدراسات السريرية لـ Farydak ، كان 42٪ من الأشخاص المسجلين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا أو أكثر. كان الدواء فعالًا في هذه الفئة العمرية كما هو الحال في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 64 عامًا أو أقل. ومع ذلك ، توقف 45 ٪ من الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا عن تناول الدواء بسبب الآثار الجانبية. تمت مقارنة هذا مع 30٪ من الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

أيضًا في الدراسة ، مات 9 ٪ من الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لأسباب لا تتعلق بالورم النخاعي المتعدد الذي يزداد سوءًا. تمت مقارنة هذا بـ 5٪ من الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

إذا كان عمرك 65 عامًا أو أكبر وكنت مهتمًا بتناول Farydak ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة إيجابيات وسلبيات الدواء معك.

* لدى فاريداك تحذيرات معلبة لخطر الإسهال الشديد ومشاكل القلب. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

إذا تقيأت بعد جرعة من Farydak ، هل يجب أن أتناول جرعة ثانية؟

لا ، إذا تقيأت بعد تناول Farydak ، فلا يجب أن تأخذ جرعة ثانية. يجب أن تنتظر حتى يحين موعد الجرعة التالية المجدولة بانتظام لأخذ Farydak مرة أخرى.

هل أحتاج إلى تجنب أطعمة معينة أثناء استخدام Farydak؟

نعم. أثناء استخدامك لـ Farydak ، يجب تجنب استهلاك:

• فاكهة النجمة
• رمان وعصير رمان
• جريب فروت وعصير جريب فروت

يمكن لهذه الأطعمة والمشروبات أن تبطئ من إنزيم (البروتين) الذي يساعد جسمك على تكسير Farydak. لذا فإن تناول هذه الأطعمة والمشروبات أثناء علاجك في Farydak قد يزيد من مستوى Farydak في جسمك. هذا قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة. (للتعرف على الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Farydak" أعلاه.)

إذا كان لديك أي أسئلة حول نظامك الغذائي أثناء تناول Farydak ، فتحدث مع طبيبك.

ماذا لو فتحت كبسولة فاريداك أثناء تناولها؟

لا يجب عليك أبدًا سحق أو تقسيم أو فتح كبسولة Farydak لتناول الدواء. يجب عليك دائمًا ابتلاع الكبسولات كاملة. ولكن إذا فتحت الكبسولة عن طريق الصدفة ، فحاول تجنب ملامسة المسحوق الموجود في الكبسولة. إذا تمكنت البودرة من الوصول إلى بشرتك ، اغسلي المنطقة بالماء والصابون. وإذا دخل المسحوق في عينيك ، اغسل عينيك بالماء.

احتياطات Farydak

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذيرات FDA

هذا الدواء له تحذيرات محاصر. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ينبه الأطباء والأشخاص حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

• اسهال حاد. في الدراسات السريرية ، ما يصل إلى 25 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farydak يعانون من الإسهال الشديد. أثناء العلاج ، سيختبر طبيبك بانتظام مستويات السوائل والشوارد للتأكد من أنك لست مصابًا بالجفاف. (الإلكتروليتات هي معادن مشحونة كهربائيًا.) إذا أصبت بالإسهال ، يمكن لطبيبك أن يوصي بأدوية لعلاجه. يمكنهم أيضًا إيقاف استخدام Farydak مؤقتًا ، ثم خفض جرعتك أو التوقف عن تناول الدواء.
• مشاكل قلبية. يعاني بعض الأشخاص الذين تناولوا فاريداك من انخفاض تدفق الدم إلى القلب ، والذي يمكن أن يكون شديدًا وقد يؤدي إلى الوفاة. قد يسبب الدواء أيضًا مشاكل قلبية أخرى مثل التغيرات في النشاط الكهربائي للقلب وعدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب). إذا كانت مستويات الكهارل لديك غير طبيعية ، فقد يكون عدم انتظام ضربات القلب أسوأ. سيقوم طبيبك بفحص النشاط الكهربائي لقلبك ومستويات الشوارد قبل وأثناء علاج Farydak.

احتياطات أخرى

قبل تناول Farydak ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Farydak مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

• إسهال. الإسهال الحاد هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لفاريداك. إذا كنت تعاني بالفعل من حالة تجعلك أكثر عرضة للإصابة بالإسهال ، فإن تناول فاريداك قد يجعل الإسهال أسوأ. للمساعدة في منع الإسهال أثناء علاج Farydak الخاص بك ، سيقوم طبيبك بمراقبة مستويات السوائل لديك والتأكد من أن لديك دواء مضاد للإسهال في متناول اليد. (يمكن أن يكون انخفاض مستويات السوائل أحد أعراض الإسهال).
• اضطرابات تخثر الدم. النزيف الحاد هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لـ Farydak. للمساعدة في منع النزيف أثناء علاجك في Farydak ، سيراقب طبيبك مستويات خلايا الدم لديك ويفحصك بحثًا عن أي علامات نزيف. (قد تشير مستويات خلايا الدم التي ليست في النطاق الطبيعي إلى أنك معرض لخطر النزيف).
• تلف الكبد. قد يتسبب Farydak في تلف الكبد ، والذي يمكن أن يكشف عن زيادة في مستوى إنزيمات الكبد (البروتينات). إذا كنت تعاني بالفعل من تلف الكبد ، فقد تكون أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية المرتبطة بالكبد. (لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Farydak" أعلاه.) للمساعدة في منع تلف الكبد من استخدام Farydak ، سيراقب طبيبك وظائف الكبد من خلال اختبارات الدم أثناء العلاج.
• حمل. لا يجب أن تأخذ فاريداك أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "فاريدك والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول Farydak. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "فاريدك والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Farydak ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Farydak" أعلاه.

جرعة زائدة من فاريداك

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Farydak إلى آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• نزيف شديد
• انخفاض مستويات الصفائح الدموية أو خلايا الدم البيضاء أو خلايا الدم الحمراء
• إسهال
• الغثيان أو القيء
• قلة الشهية
• عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك.يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية فاريدك وتخزينه والتخلص منه

عندما تحصل على Farydak من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الصندوق. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث مع الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين كبسولات Farydak في درجة حرارة الغرفة بين 68 درجة فهرنهايت و 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) في عبوة نفطة أصلية بعيدًا عن الضوء. إذا لزم الأمر ، فلا بأس من الاحتفاظ بالدواء بين 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية) لفترة قصيرة. تجنب تخزين Farydak في المناطق التي يمكن أن تبتل أو تبلل ، مثل الحمامات.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Farydak وكان لديك بقايا دواء ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

مثل الأدوية الأخرى التي تعالج السرطان ، يعتبر فاريداك عقارًا خطيرًا. هذا يعني أنه يجب التعامل معها بعناية ، بما في ذلك أثناء التخلص منها. إذا كان لديك حبوب غير مستخدمة ، فأحضرها إلى الصيدلية حيث تم ملء الوصفة الطبية الخاصة بك. لا ترميهم في المرحاض أو ترميه في الحوض أو ترميه بعيدًا في سلة المهملات.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

معلومات مهنية لـ Farydak

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يشار إلى Farydak لعلاج البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا العلاج بعلاجين سابقين: bortezomib (Velcade) وعامل مناعي. يجب تناول الدواء مع بورتيزوميب وديكساميثازون كجزء من دورات العلاج التي تستغرق 21 يومًا.

آلية العمل

ينتمي Farydak إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات هيستون ديستيلاز (HDAC). يتم التعبير عن إنزيمات HDAC بشكل مفرط في وضع المايلوما المتعددة.

Farydak يثبط HDAC ، مما يؤدي إلى فرط استلة الهستونات ، مما يؤدي إلى استرخاء الكروماتين. هذه التغييرات تؤدي إلى تفعيل النسخ. يسبب Farydak تراكم هيستونات الأسيتيل ، مما يؤدي إلى توقف دورة الخلية وموت الخلايا لبعض الخلايا السرطانية. يُظهر Farydak سمية أكبر تجاه الخلايا السرطانية من الخلايا الطبيعية. لدى Farydak نشاط تآزري مع bortezomib.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يبلغ التوافر الحيوي عن طريق الفم لـ Farydak حوالي 21٪ ، مع ذروة تركيزات البلازما في غضون ساعتين. يتم استقلاب فاريداك على نطاق واسع عبر مسارات CYP3A ، والتي تمثل حوالي 40٪ من التمثيل الغذائي للكبد.

يبلغ عمر النصف النهائي للتخلص حوالي 37 ساعة في مرضى السرطان المتقدم. يتم إزالة ما يقرب من 29٪ إلى 51٪ من الجرعة عن طريق الإخراج الكلوي ، ويتم إخراج 44٪ إلى 77٪ في البراز.

موانع

Farydak ليس له موانع.

تخزين

يجب تخزين كبسولات Farydak في درجة حرارة الغرفة بين 68 درجة فهرنهايت و 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) في عبوة نفطة أصلية بعيدًا عن الضوء. يُسمح بالرحلات بين 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية).

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.